União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v. - tepotinib hydrochloride monohydrate - carcinoma, pulmão de células não pequenas - agentes antineoplásicos - tepmetko as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with advanced non-small cell lung cancer (nsclc) harbouring alterations leading to mesenchymal-epithelial transition factor gene exon 14 (metex14) skipping, who require systemic therapy following prior treatment with immunotherapy and/or platinum-based chemotherapy.

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takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - idursulfase - mucopolissacaridose ii - outro aparelho digestivo e metabolismo produtos, - elaprase é indicado para o tratamento a longo prazo de pacientes com síndrome de hunter (mucopolisacaridose ii, mps ii). as fêmeas heterossegóticas não foram estudadas nos ensaios clínicos.

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takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - velaglucerase alfa - doença de gaucher - outro aparelho digestivo e metabolismo produtos, - vpriv está indicado para a terapia de reposição enzimática a longo prazo (ert) em pacientes com doença de gaucher de tipo 1.

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ablynx nv - caplacizumab - púrpura, trombóticos thrombocytopenic - agentes antitrombóticos - cablivi é indicado para o tratamento de adultos experimentam um episódio de aquisição de púrpura trombocitopênica trombótica (attp), em conjunto com a troca de plasma e imunossupressão.

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immedica pharma ab - de sódio phenylbutyrate - ornithine carbamoyltransferase deficiency disease; citrullinemia; carbamoyl-phosphate synthase i deficiency disease - outro aparelho digestivo e metabolismo produtos, - ammonaps é indicado como terapia adjuvante na crônica de gerenciamento de distúrbios do ciclo da uréia, envolvendo deficiências de carbamylphosphate sintetase, ornitina transcarbamylase orargininosuccinate sintetase. É indicado em todos os pacientes com neonatal de início de apresentação (completo enzima deficiências, apresentando-se dentro dos primeiros 28 dias de vida). também é indicada em pacientes com doença de início tardio(parcial da enzima deficiências, a apresentação após o primeiro mês de vida) e que tem um histórico de hyperammonaemic encefalopatia.

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sanofi-aventis deutschland gmbh - leflunomida - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic - imunossupressores - leflunomida é indicado para o tratamento de pacientes adultos com:a artrite reumatóide activa como um 'modicadoras do curso da doença de droga" (dmcd);artrite psoriática activa. recente ou concomitante tratamento com hepatotóxicos ou haematotoxic dmcd (e. metotrexato) pode resultar em um risco aumentado de reações adversas graves; portanto, o início do tratamento com leflunomida deve ser cuidadosamente considerado em relação a esses aspectos benefício / risco. além disso, a mudança de leflunomide para outro dmcd sem seguir o procedimento de lavagem pode também aumentar o risco de reacções adversas graves, mesmo por um longo tempo após a mudança.

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laboratoires delbert - histamina dihydrochloride - leucemia, mieloide, aguda - immunostimulants, - ceplene maintenance therapy is indicated for adult patients with acute myeloid leukaemia in first remission concomitantly treated with interleukin-2 (il-2). a eficácia de ceplene não foi totalmente demonstrada em pacientes com idade superior a 60 anos..

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sanofi b.v. - elegível - doença de gaucher - outro aparelho digestivo e metabolismo produtos, - cerdelga é indicado para o tratamento a longo prazo de pacientes adultos com doença de gaucher tipo 1 (gd1), que são metabolizadores pobres (pms) da cyp2d6, metabolizadores intermediários (ims) ou metabolizadores extensivos (ems).

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roche registration gmbh - hemifumarato de cobimetinib - melanoma - agentes antineoplásicos - cotellic é indicado para uso em combinação com vemurafenib para o tratamento de pacientes adultos com melanoma não resecável ou metastático com uma mutação braf v600.

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n.v. organon - corifollitropina alfa - reproductive techniques, assisted; ovulation induction; investigative techniques - hormônios sexuais e moduladores do sistema genital, - controlled ovarian stimulation (cos) in combination with a gnrh antagonist for the development of multiple follicles in women participating in an assisted reproductive technology (art) program. elonva is indicated for the treatment of adolescent males (14 to less than 18 years and older) with hypogonadotropic hypogonadism, in combination with human chorionic gonadotropin (hcg).